덴탈파노라마 PaX-Primo, FDA 인증 획득
덴탈파노라마 PaX-Primo, FDA 인증 획득
  • 이동근 기자
  • 승인 2010.04.13 10:43
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▲ 바텍 PaX-Primo
[덴탈투데이] 의료용 이미징 기구 전문업체 바텍의 덴탈파노라마 제품이 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했다.

바텍은 최근 “덴탈파노라마 장비 PaX-Primo가 생물학적 안정성시험 등 다양한 심의를 통해 FDA 인증을 획득했다”며 “2009년 7월에 인증을 획득한 PaX-Uni3D와 더불어 파노라마 주력제품이 모두 FDA인증을 획득함으로써 2010년 북미시장에서의 비중확대 전략의 실행에 박차를 가할것으로 기대된다”고 공시했다.

이번 FDA 인증은 지난 3월24일 이뤄진 것이다. 바텍은 공시가 늦어진 이유에 대해 “FDA 승인 후 미국내 우편통보 및 관련서류의 접수까지 시일이 걸림에 따라 확인일정이 늦어진 것”이라고 설명했다.


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